备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016050121
天津太平洋制药有限公司
备案
2016/5/29 12:06
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
0.125g （按 C16H17N304s计 )
是-13
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
125mg
武田蘖品工莱株式会社
亍540-8645 大阪市中央区道修町四丁 目 1番 1号
2016050122
哈药集团制药总厂
备案
2016/5/30 9:23
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.5g
否
阿莫西林胶囊
胶囊
500mg
GlaxoSmithKline UK ,Stockley Park West, Uzbridge,Middlesex UB11 1BT
Glaxo Welcome Production,Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne,
2016050123
哈药集团制药总厂
备案
2016/5/30 9:23
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g
是-21
阿莫西林胶囊
胶囊
250mg
GlaxoSmithKline UK ,Stockley Park West, Uzbridge,Middlesex UB11 1BT
Glaxo Welcome Production,Terras 2, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne,
2016050127
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg（以氨氯地平计）
是-127
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg
Pfizer
Road No.3, Km.142.1, Bo.Pozo Hondo and Jobos, Guayama, Puerto Rico, 00784, United States
2016050131
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
克拉霉素片
片剂
0.125g
是-98
克拉霉素片
片剂
250mg
ABBOTT ABORATORIES LIMITED
/
2016050132
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
克拉霉素片
片剂
0.25g
是-98
克拉霉素片
片剂
250mg
ABBOTT ABORATORIES LIMITED
/
2016050124
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
瑞舒伐他汀钙片
片剂
5mg、10mg、20mg (按C22H27FN3O6S
否
瑞舒伐他汀钙片
片剂
10mg
AstraZeneca UK Limited
IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED
2016050128
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
头孢呋辛酯片
片剂
按C16H16N4O8S计算
0.25 g
是-153
头孢呋辛酯片
片剂
每片含头孢呋辛
250mg
Gloxo Operations UK Limited
Gloxo Operations UK Limited
Harmire /Road,Barnard,Durham,DLL12 8DT,UK(英国)
2016050125
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
辛伐他汀片
片剂
40mg
否
辛伐他汀片
片剂
40mg
Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.
Merck Sharp & Dohme Limited.
2016050129
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
辛伐他汀片
片剂
10mg
是-91
辛伐他汀片
片剂
40mg
Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.
Merck Sharp & Dohme Limited.
2016050130
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
辛伐他汀片
片剂
20mg
是-91
辛伐他汀片
片剂
40mg
Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.
Merck Sharp & Dohme Limited.
2016050126
浙江京新药业股份有限公司
备案
2016/5/30 9:39
盐酸舍曲林片
片剂
50mg按 (C17H17Cl2N)计
否
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
Pfizer
/
2016050133
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg（以艾司西酞普兰计），
否
草酸艾司西酞普兰片
片剂
10mg（以艾司西酞普兰计），
西安杨森制药有限公司
H.Lundbeck A/S；Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark
2016050134
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
草酸艾司西酞普兰片
片剂
20mg（以艾司西酞普兰计）
否
草酸艾司西酞普兰片
片剂
20mg（以艾司西酞普兰计）
Lundbeck Australia PtyLtd
H.Lundbeck A/S；Ground Floor 1 Innovation Rd North Ryde NSW 2113
2016050135
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
草酸艾司西酞普兰片
片剂
5mg（以艾司西酞普兰计）
否
草酸艾司西酞普兰片
片剂
5mg（以艾司西酞普兰计）
FOREST PHARMACEUTICALS.INC
H.Lundbeck A/S；St. Louis, MO 63045 USA
2016050136
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
富马酸喹硫平片
片剂
0.2g（以 C21H25N3O2S计）
否
富马酸喹硫平片
片剂
0.2g（以 C21H25N3O2S计）
阿斯利康
AstraZeneca UK Limited；Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK, 英国
2016050145
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
富马酸喹硫平片
片剂
25mg（以 C21H25N3O2S计）
是-215
富马酸喹硫平片
片剂
25mg（以 C21H25N3O2S计）
阿斯利康
AstraZeneca UK Limited；Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, UK, 英国
2016050137
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
马来酸氟吡汀胶囊
胶囊剂
0.1g
否
马来酸氟吡汀胶囊
胶囊剂
0.1g
Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o.
80 Mogilska Str.31-546 Krakow Poland / Poland
2016050138
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
伊潘立酮片
片剂
1mg
否
伊潘立酮片
片剂
1mg
VANDA PHARMS INC
Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA
2016050139
山东京卫制药有限公司
备案
2016/5/30 9:54
伊潘立酮片
片剂
2mg
否
伊潘立酮片
片剂
2mg
VANDA PHARMS INC
Vanada pharmaceuticals Inc/ Washington ,D.C.20037 USA