备案编号
企业
类别
时间
通用名(拟评)
剂型(拟评)
规格(拟评)
是否289
通用名(拟参比)
剂型(拟参比)
规格
持证商
生产厂/产地
2016060006
国药集团致君（深圳）制药有限公司
备案
2016/6/1 8:16
头孢克肟颗粒
颗粒剂
按C16H15N5O7S2计
算50mg（无糖型）
否
头孢克肟颗粒
颗粒剂
50mg(按 C16H15N5O7S2计)
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
广州市白云区同和街云祥路88号
2016060010
国药集团容生制药有限公司
备案
2016/6/1 9:20
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg（按 C20H25ClN2O5计）
是-127
苯磺酸氨氯地平片
片剂
5mg（按 C20H25ClN2O5计）
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Pfizer Labs/ Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017
2016060011
深圳市海滨制药有限公司
备案
2016/6/1 10:47
地氯雷他定片
片剂
5mg
否
地氯雷他定片
片剂
5mg
上海先灵葆雅制药有限公司
上海先灵葆雅制药有限公司/上海市普陀区景泰路485号
2016060012
海南通用三洋药业有限公司
备案
2016/6/1 11:40
瑞舒伐他汀钙胶囊
胶囊剂
10mg
否
瑞舒伐他汀钙片
片剂
10mg
AstraZeneca UK Limited
生产厂：IPR Pharmaceuticals, INC.
厂址：CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial
Park,PO Box 1624,Canovanas,PR00729,Puerto Rico
2016060013
海南通用三洋药业有限公司
备案
2016/6/1 11:40
瑞舒伐他汀钙胶囊
胶囊剂
5mg
否
瑞舒伐他汀钙片
片剂
10mg
AstraZeneca UK Limited
生产厂：IPR Pharmaceuticals, INC.
厂址：CARR 188 Lote 17,San Isidro Industrial
Park,PO Box 1624,Canovanas,PR00729,Puerto Rico
2016060014
湖南五洲通药业有限公司
备案
2016/6/1 15:05
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg（以 C16H14F2N3NAO4S
计）
否
注射用泮托拉唑钠
注射剂
40mg/瓶
Takeda GmbH
Takeda GmbH production site singen Robert-Bosch-Str.8,78224 singen, Germany
2016060015
珠海金鸿药业股份有限公司
备案
2016/6/1 15:27
头孢羟氨苄咀嚼片
咀嚼片
0.125g
否
头孢羟氨苄片
片剂
1g
Teva Pharmaceuticals USA Inc
Teva Pharmaceuticals USA Inc/North Wales,PA 19454
2016060016
珠海金鸿药业股份有限公司
备案
2016/6/1 15:27
头孢羟氨苄咀嚼片
咀嚼片
0.25g
否
头孢羟氨苄片
片剂
1g
Teva Pharmaceuticals USA Inc
Teva Pharmaceuticals USA Inc/North Wales,PA 19454
2016060026
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
10mg
是-59
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
10mg
AstraZeneca UK Ltd
AstraZeneca AB/G?rtunav?gen, SE-151 85, S?dert? lje, Sweden
AstraZeneca GmbH/TinsdalerWeg 18,D-22880,Germany Recipharm Monts/18 rue de Montbazon,F-37260
Monts,France
2016060027
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
是-59
奥美拉唑肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
AstraZeneca UK Ltd
AstraZeneca AB/G?rtunav?gen, SE-151 85, S?dert? lje, Sweden
AstraZeneca GmbH/TinsdalerWeg 18,D-22880,Germany Recipharm Monts/18 rue de Montbazon,F-37260
Monts,France
2016060023
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
卡托普利片
片剂
25mg
是-16
卡托普利片
片剂
25mg
Bristol-Myers Squibb, S.A.
生产厂：Bristol-Myers Squibb, S.r.l.
产 地：Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni,
Frosinone (Italia)
2016060017
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
泮托拉唑钠肠溶片
肠溶片
40mg
否
泮托拉唑肠溶片
肠溶片
40mg
Takeda GmbH
Takeda GmbH production site Oranienburg/ Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
2016060018
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
0.5g（按 C16H17N3O4S计）
否
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
500mg
Shionogi Inc.
Sandoz GmbH / Kundl, Austria
2016060021
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
0.125g（按 C16H17N3O4S计）
是-13
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
125mg
武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社/大阪市中央区道修町四丁目1番1号（日本）
2016060022
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
0.25g（按 C16H17N3O4S计）
是-13
头孢氨苄胶囊
胶囊剂
250mg
Shionogi Inc.
Sandoz GmbH / Kundl, Austria
2016060025
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
头孢拉定胶囊
胶囊
0.25g
是-19
头孢拉定胶囊
胶囊
0.25g
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司/上海市闵行区剑川路1315号
2016060019
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
辛伐他汀片
片剂
5mg
否
辛伐他汀片
片剂
5mg
Merck Sharp & Dohme Corp.
Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU
2016060028
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
辛伐他汀片
片剂
10mg
是-91
辛伐他汀片
片剂
10mg
Merck Sharp & Dohme Corp.
Merck Sharp & Dohme Ltd/Cramlington,Northumberland,U.K. NE23 3JU
2016060029
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
辛伐他汀片
片剂
20mg
是-91
辛伐他汀片
片剂
20mg
Merck Sharp & Dohme Corp.
Merck Sharp & Dohme Limited./ Shotton Lane,Cramlington,Northumberland NE23 3JU,United Kingdom
2016060020
山东罗欣药业集团股份有限公司
备案
2016/6/2 9:35
盐酸氨溴索片
片剂
60mg
否
盐酸氨溴索片
片剂
60mg
Boehringer Ingelheim France
生产厂：DELPHARM REIMS
产地：10 RUE COLONNEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS