当前位置:药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库详细
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
2015/9/15 0:00:00
ORIG
2
TA
Not Applicable
2015/9/15 0:00:00
ORIG
1
AP
Not Applicable
2016/1/22 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
STANDARD
2016/1/22 0:00:00
SUPPL
4
AP
Labeling
STANDARD
2017/11/17 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
STANDARD
2019/1/16 0:00:00
SUPPL
9
AP
REMS
2020/7/26 0:00:00
SUPPL
11
AP
Labeling
STANDARD
2021/2/18 0:00:00
SUPPL
13
AP
REMS
2021/7/29 0:00:00
SUPPL
15
AP
REMS
2021/11/10 0:00:00
SUPPL
16
AP
REMS
2015-09-17 00:00:00
ORIG
1
AP
2015-09-18 00:00:00
ORIG
1
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效