部份中文度伐鲁单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Durvalumab
商品名：Imfinzi
中文名：度伐鲁单抗注射溶液
生产商：阿斯利康制药
药品简介
Imfinzi（Durvalumab）作为一种针对PD-L1蛋白的单克隆抗体，它能够结合肿瘤表面表达的PD-L1蛋白，抑制它们与Ť细胞表面的PD-1蛋白结合。因此，肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀.Durvalumab也正是利用这一机理，起到激活免疫系统杀伤肿瘤的效果。
作用机制
程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）的表达可以由炎性信号（例如，IFN-γ）诱导，并且可以在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化（B7.1）。通过与其受体结合，PD-L1降低细胞毒性T细胞活性，增殖和细胞因子产生。
Durvalumab是一种人免疫球蛋白G1 kappa（IgG1κ）单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用（B7.1）。阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用释放免疫应答的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
使用durvalumab的PD-L1阻断导致体外T细胞活化增加并且共同移植的人肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中的肿瘤尺寸减小。
适应证：
IMFINZI是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有以下患者的治疗：
局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；
无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。
剂量和给药方法：
静脉注射
•尿路上皮癌：每2周10mg/kg。
•III期NSCLC：每2周10mg/kg。
禁忌证 ：
无
保存和储藏：
保存温度为2-8°C (36-46°F) 。
Imfinzi™ (durvalumab)
AstraZeneca AG
Composition
Principe actif: durvalumab.
Excipients: L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydrate, α,α-tréhalose dihydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion; 50 mg/ml en flacon perforable monodose pour administration intraveineuse.
Un flacon perforable de 2,4ml contient 120mg de durvalumab.
Un flacon perforable de 10ml contient 500mg de durvalumab.
Imfinzi est une solution stérile, transparente à opalescente, incolore à légèrement jaunâtre, sans conservateur et sans particule visible.
Imfinzi est un anticorps monoclonal humanisé de la sous-classe d'immunoglobuline IgG1κ.
Indications/Possibilités d’emploi
Imfinzi est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non résécable, dont la maladie n'a pas progressé après chimioradiothérapie définitive à base de platine.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Imfinzi doit être instauré et surveillé par un oncologue expérimenté.
Pour garantir la traçabilité des médicaments fabriqués à partir des biotechnologies, il est recommandé de documenter la marque commerciale et le numéro de lot pour chaque traitement.
La dose recommandée d'Imfinzi est de 10mg/kg, administrés en perfusion intraveineuse sur une période de 60 minutes toutes les 2semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, pendant 12 mois au plus.
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Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune étude sur l'incompatibilité n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C dans l'emballage d'origine et protéger de la lumière. Ne pas congeler. Ne pas agiter.
Remarques concernant la manipulation
Imfinzi ne contient aucun conservateur. Administrer la solution pour perfusion immédiatement après préparation. Si la solution pour perfusion n'est pas administrée immédiatement, mais conservée, ne pas dépasser le délai entre la perforation du flacon et le début de l'administration, à savoir:
24 heures entre 2 et 8 °C,
12 heures à température ambiante.
Préparation de la solution
Imfinzi est conditionné en flacon perforable monodose et ne contient aucun conservateur. Respectez les règles d'asepsie.
Inspectez visuellement le médicament pour déceler les éventuelles particules et colorations. Imfinzi est une solution transparente à opalescente et incolore à jaunâtre. Jetez les flacons perforables lorsque la solution est trouble ou colorée ou contient des particules en suspension. Ne pas agiter le flacon perforable.
Prélevez la quantité de solution requise dans le flacon perforable d'Imfinzi et ajoutez-la à une poche pour perfusion intraveineuse contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5%. Mélangez cette solution diluée par inversion avec précaution. La concentration finale de la solution diluée doit se situer entre 1 et 15 mg/ml. Ne pas congeler et ne pas agiter la solution.
Veillez à préserver la stérilité des solutions préparées.
Ne pas réutiliser le flacon perforable après avoir prélevé le médicament; n'administrez toujours qu'une seule dose par flacon perforable.
Jetez tout le liquide résiduel du flacon perforable.
Administration
La solution pour perfusion est administrée sur une période de 60 minutes par une voie veineuse munie d'un filtre en ligne stérile à faible absorption protéique d'une épaisseur de 0,2 ou 0,22 µm.
N'administrer aucun autre médicament par la même ligne de perfusion intraveineuse.
Tout médicament inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Numéro d’autorisation
66548 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
AstraZeneca AG, 6340 Baar.
Mise à jour de l’information
Juillet 2019.