Avastin 400mg/16ml Vial(贝伐单抗重组注射剂,アバスチン点滴静注用)
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药品名称
Avastin 400mg/16ml Vial(贝伐单抗重组注射剂,アバスチン点滴静注用)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
400毫克/16毫升/瓶
单位
生产企业
中外制药
生产企业(英)
Chugai Pharmaceutical
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商品名(英)
Avastin(アバスチン点滴静注用)400mg/16ml/Vial
通用名(英)
Bevacizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名
阿瓦斯汀重组注射剂(アバスチン点滴静注用)400毫克/16毫升/瓶
中文参考药品译名
贝伐单抗
曾用名
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

部份中文贝伐单抗处方资料(仅供参考)
アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL
药物分类名称
抗肿瘤药物
抗VEGF注1)人源化单克隆抗体
注1)VEGF:血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor)
批准日期:2007年6月
商標名
AVASTIN
一般名
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
(Bevacizumab(Genetical Recombination))(JAN)
構造式
アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミノ酸453個の重鎖2分子からなる糖たん白質
分子式
軽鎖(1-214残基)(C1034H1591N273O338S6)
重鎖(1-453残基)(C2235H3413N585O678S16)
分子量
約149,000
审批条件
制定药品风险管理计划并适当执行。
药效药理
贝伐单抗是抗人血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化单克隆抗体。 VEGF是调节细胞分裂促进和血管内皮细胞存活的细胞因子,参与增强血管通透性,其在各种癌细胞中表达增强。
(1) 抗肿瘤效果
通过将人癌细胞系移植入裸鼠并给予贝伐单抗或亲本抗体(小鼠抗体)获得结肠癌(COLO 205,HM 7,LSLiM),肺癌(A 549),乳腺癌(MX-1),乳腺癌(MX-1) 1,MDA  -  MB  -  435),成胶质细胞瘤(U-87 MG),卵巢癌(SKOV - 3),前列腺癌(DU 145)等。 此外,在使用人结肠癌(HM7)和前列腺癌(DU145)的实验性癌症转移模型中,每个肝和肺转移都受到抑制。 通过将贝伐单抗或亲本抗体与化疗或放疗结合使用,表现出增强的抗肿瘤作用。
(2) 作用机序
贝伐单抗通过与人VEGF特异性结合来抑制VEGF与血管内皮细胞上表达的VEGF受体的结合。 通过阻断VEGF的生物活性,贝伐单抗抑制肿瘤组织中的血管生成并抑制肿瘤生长。 它还降低由VEGF增强的血管通透性并降低在肿瘤组织中增强的间质压力。
适应症
复发性晚期/复发性结直肠癌,根治性不能切除
不可切除的进展 - 复发性非小细胞肺癌,不包括鳞状细胞癌
卵巢癌
进展性或复发性宫颈癌
不可手术或复发性乳腺癌
恶性胶质瘤
禁忌症
目前不知Avastin的禁忌症。
用法用量
复发性晚期/复发性结直肠癌,根治性不能切除
与其他抗肿瘤药联合使用时,通常成人静脉注射5mg / kg(体重)或10mg / kg(体重)一次,作为贝伐单抗(基因重组)。 给药间隔应为2周或更长。
与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人静脉注射7.5 mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。 给药间隔应该是3周或更长。
不可切除的进展 - 复发性非小细胞肺癌,不包括鳞状细胞癌
与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。
卵巢癌
与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。
**进展性或复发性宫颈癌
与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。
不可手术或复发性乳腺癌
与紫杉醇组合时,成人通常静脉注射10mg/kg(体重)一次贝伐单抗(遗传重组)。给药间隔应为2周或更长。
恶性胶质瘤
成人常用的静脉注射治疗在三周的间隔贝伐单抗(重组),为单一的10mg/kg的区间2周(体重)或一个15毫克/公斤(体重)。根据患者的情况,给药间隔应适当延长。
不良反应
最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。
最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为:无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。
贮藏
Avastin必须储存在原包装内,冷藏于2~8℃ ,避光保存。不能冷冻,不能摇动。
包装规格
阿瓦斯丁
100毫克/4毫升静脉输液IV小瓶
400毫克/16毫升静脉输液1小瓶
制造商
中外制药有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用主以原处方资料为准:
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291413A1022_1_18/ 

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