PACLITAXEL Injection 100mg(紫杉醇注射剂,パクリタキセル注射液)
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药品名称
PACLITAXEL Injection 100mg(紫杉醇注射剂,パクリタキセル注射液)
产地国家(或地区)
日本
是否处方药
包装规格
100毫克/16.7毫升/瓶
单位
生产企业
辉瑞公司
生产企业(英)
Pfizer
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商品名(英)
PACLITAXE(パクリタキセル注射液「ファイザー」)100mg/16.7ml/vial
通用名(英)
Paclitaxel
中文参考商品译名
PACLITAXE(パクリタキセル注射液「ファイザー」)100毫克/16.7毫升/瓶
中文参考药品译名
紫杉醇
曾用名
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

部份中文紫杉醇处方资(仅供参考)
药物分类名称
抗肿瘤药物
批准日期:2010年11月
商標名
PACLITAXEL Injection 30mg[Pfizer]
PACLITAXEL Injection 100mg[Pfizer]
一般名
パクリタキセル (Paclitaxel)
化学名
(-)-(1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4,10-Diacetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7-dihydroxy-9-oxotax-11-en-13-yl(2R,3S)-3-benzoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate
分子式
C47H51NO14
分子量
853.91
構造式
性状
这是一种白色到微黄色的白色粉末。
微溶于乙腈,甲醇或乙醇(95),难溶于水。
操作注意事项
1.混合后应尽快使用该药。
2.打开包装后,将小瓶存放在盒子中。
3.准备期间戴上手套是可取的。 如果化学物质粘附在皮肤上,请立即用大量流动的水彻底冲洗。
4. *稳定性测试
由于加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月),推测在正常的市场流通环境下,30mg紫杉醇注射液“Pfizer”和100mg“Pfizer”紫杉醇注射液稳定3年。
药效药理
紫杉醇通过促进和稳定聚合作用与微管蛋白结合并抑制有丝分裂纺锤体的形成和功能。 因此,通过停止细胞分裂显示出抗肿瘤效果。
适应病症
卵巢癌,非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,子宫内膜癌,复发或远处转移的头颈癌,复发或远处转移的食管癌,血管肉瘤,晚期宫颈癌复发或复发或难治性 生殖细胞肿瘤(睾丸肿瘤,卵巢肿瘤,extragonadal肿瘤)
用法与用量
※※方法用于非小细胞肺癌,胃癌和子宫内膜癌。
对于乳腺癌,使用方法A或方法B.
对于卵巢癌,方法A或方法C与卡铂组合使用。
对于胃癌,使用方法A或方法E.
对于复发或难治性生殖细胞肿瘤,方法A与其他抗肿瘤药物联合使用。
方法B用于血管肉瘤,头颈部癌复发或远处转移,复发或远处转移的食管癌。
对于晚期或复发性宫颈癌,D法与顺铂联合使用。
A.方法
通常,作为成人,紫杉醇每天静脉滴注210mg/m 2(体表面积)3小时,取出至少3周。重复这一行为作为一门课程。
B.方法
通常情况下,紫杉醇对成年人,分配在1小时内静脉滴注每天一次100毫克/平方米(体表面积),一周给药一次连续六个周,随后停药至少两周。重复这一行为作为一门课程。
C.方法
通常,作为成人,紫杉醇每天1次经静脉内施用80mg/m 2(体表面积)1次,每周1次,连续3周。重复这一行为作为一门课程。
D.方法
通常,作为成人,紫杉醇在24小时内静脉内以135mg/m 2(体表面积)静脉内施用,每天一次,持续至少3周。重复这一行为作为一门课程。
E.方法
通常情况下,紫杉醇对成年人,分配在1小时内静脉滴注,每天一次80毫克/米2(体表面积),三个连续的周每周施用一次,然后停药至少2周。重复这一行为作为一门课程。
剂量根据患者的状况适当地降低。
包装规格
※紫杉醇注射液30毫克“辉瑞”:1瓶
※紫杉醇注射液100毫克“辉瑞”:1瓶
制造商销售代理(进口来源)
迈兰制药有限公司
販売
辉瑞公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240406A1104_1_03/ 

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