Navelbine 10mg/ml 1ml(vinorelbine 长春瑞滨注射溶液)
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药品名称
Navelbine 10mg/ml 1ml(vinorelbine 长春瑞滨注射溶液)
产地国家(或地区)
美国
是否处方药
包装规格
10毫克/毫升 1毫升/瓶
单位
生产企业
PIERRE FABRE PHARMACEUTICALS
生产企业(英)
PIERRE FABRE PHARMACEUTICALS
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商品名(英)
NAVELBINE 10MG/ML 1ML SDV 1/EA
通用名(英)
VINORELBINE TARTRATE
中文参考商品译名
诺维本注射剂 10毫克/毫升 1毫升/瓶
中文参考药品译名
酒石酸长春瑞滨
曾用名
分类
肿瘤科药物-肺癌药物
详细信息

部份中文长春瑞滨处方资料(仅供参考)
英文名:vinorelbine
商品名:NAVELBINE
中文名:长春瑞滨注射溶液
生产商:PIERRE FABRE PHARMACEUTICALS
药品简介
NAVELBINE(vinorelbine)属于抗肿瘤药或细胞毒性药物,用于治疗肺癌和晚期乳腺癌或可以单独使用或与其他药物联合使用来治疗癌症。
NAVELBINE(长春瑞滨[vinorelbine])注射液,静脉内使用
美国初次批准:1994年
警告:骨髓抑制
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
严重的骨髓抑制可导致严重的感染,败血性休克和死亡。
减少剂量或根据建议的剂量调整禁用NAVELBINE。
作用机理
长春瑞滨是长春花生物碱,会干扰微管的组装。长春瑞滨的抗肿瘤活性被认为主要是由于其与微管蛋白的相互作用抑制了中期的有丝分裂。长春瑞滨还可能干扰:1)氨基酸,环状AMP和谷胱甘肽代谢;2)钙调蛋白依赖性Ca++-转运ATPase活性;3)细胞呼吸作用;4)核酸和脂质的生物合成。长春瑞滨以2μM的浓度抑制完整小鼠胚胎顶盖板中有丝分裂微管的形成,诱导中期细胞的阻滞,但在一定浓度下产生轴突微管的解聚
40μM,表明长春瑞滨对有丝分裂微管的选择性中等。
适应症和用途
NAVELBINE是长春花生物碱,表明:
与顺铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
作为转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的单一药物。
剂量和给药
与顺铂联用:每周单次静脉注射25至30mg/m 2。
单剂:每周一次静脉注射30mg/m 2。
中性粒细胞计数降低或血清总胆红素升高的患者应调整剂量。
剂量形式和强度
注射剂:单剂量小瓶中1mL(10mg/1mL)和5mL(50mg/5mL)澄清无色至浅黄色溶液。
禁忌症
没有
警告和注意事项
肝毒性:在开始治疗之前和治疗期间监测肝功能。
发生严重的便秘和肠梗阻,包括坏死和穿孔。制定预防性肠道方案以减轻潜在的便秘,肠梗阻和/或麻痹性肠梗阻。
外渗可导致严重的组织损伤,坏死和/或血栓性静脉炎。立即停止NAVELBINE并制定建议的管理程序。
神经毒性:发生严重的感觉和运动神经病。监视患者是否有新的或恶化的神经病体征和症状。中断2级或更大的神经病。
发生肺毒性和呼吸衰竭。发生无法解释的呼吸困难或有任何肺毒性证据的患者中断NAVELBINE治疗。确诊为间质性肺炎或ARDA时应永久停药。
胚胎胎儿毒性:可引起胎儿伤害。向女性提供对胎儿有潜在危险的生殖潜能。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥20%)是白细胞减少症,中性粒细胞减少症,贫血,天冬氨酸转氨酶升高,恶心,呕吐,便秘,乏力,注射部位反应和周围神经病。
要报告可疑的不良反应,请致电1-855-PFPHARM(1-855-737-4276)与Pierre Fabre Pharmaceuticals联络,或致电1-800-FDA-1088与FDA联络,或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH
药物相互作用
CYP3A4抑制剂:可能引起不良反应的早期发作和/或增加不良反应的严重程度。
在特定人群中的使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
NAVELBINE注射液是透明,无色至浅黄色的水溶液,可装入带有宝蓝色盖的单剂量小瓶中,单独包装在纸箱中,如下所示:
10mg/1mL(NDC 64370-532-01)。
50mg/5mL(NDC 64370-532-02)。
将小瓶存放在2°至8°C(36°至46°F)的纸板箱中。 避光。 不要冻结。 未打开的NAVELBINE小瓶可在25°C(77°F)的温度下稳定72小时。将NAVELBINE的稀释溶液在5°F至30°C(41°至86°F)的温度下保存[请参见剂量和管理。
NAVELBINE是一种细胞毒性药物。 请遵循适用的特殊处理和处置程序。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6d47c96a-7fdc-48ac-9250-41c5d3ecf8db
NAVELBINE 10MG/ML 5ML SDV 1/EA
NAVELBINE 10MG 10×1ML
NAVELBINE VIAL 50MG 5ML 1/EA
NAVELBINE 10MG/ML 1ML SDV 1/EA 

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