部份中文NAVELBINE处方资料（仅供参考）
商品名：NAVELBINE
英文名：Vinorelbine
中文名：诺维本軟膠囊
藥理類別：抗癌藥物
孕婦用藥分級
D級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。
結構式
4-(acetyloxy)-6,7-didehydro-15-((2R,6R,8S) -4-ethyl-1,3,6,7,8,9-hexahydro- 8-(methoxycarbonyl)-2,6-methano- 2H-azecino(4,3-b)indol-8-yl)-3-hydroxy- 16-methoxy-1-methyl-,methyl ester, (2beta,3beta,4beta,5alpha,12R,19alpha)- aspidospermidine-3-carboxylic acid
UpToDate UpToDate 連結 
藥理作用 
作用於細胞週期G2 phase抑制微管蛋白質聚合作用，使得有絲分裂期M phase之紡錘體無法形成，抑制有絲分裂。為抑制細胞分裂─有絲分裂的紡錘體毒劑(Mitotic Spindle poisons)。
1. Vinorelbine為半合成的長春花生物鹼（vinca alkaloid），其作用機轉與其它的長春花生物鹼一樣，經由與tubulin dimer結合成tubulin-vinorelbine複合體，進而抑制微小管（microtubule）的聚合作用，阻斷細胞的有絲分裂。
2. 作用於細胞週期G2 phase抑制微管蛋白質聚合作用，使得有絲分裂期M phase之紡錘體無法形成，抑制有絲分裂。為抑制細胞分裂─有絲分裂的紡錘體毒劑(Mitotic Spindle poisons)。 
適應症 
非小細胞肺癌。
用法用量 
僅用於口服。
溫諾平軟膠囊必須再用餐時以水整顆吞服(不可嚼食或剝開膠囊)。
溫諾平軟膠囊為單一化學療法。
建議劑量:
前三次:依體表面積每週給藥60mg/m2一次。
第四次開始:增加為每週給藥80mg/m2一次，除非在前三次服用60mg/m2時，病人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm3或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500-1000/mm3之間。
在每週80mg/m2用量的治療期間，若病人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm3或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500-1000/mm3之間，治療期間必須暫緩到數目回復正常值，同時必須降低劑量至每週60mg/m2。
在最近三次使用每週60mg/m2用量的治療期間，如果嗜中性白血球數目不低於500/mm3或超過一次以上介於500-1000/mm3之間，可再次將用量增加為每週80mg/m2。 
藥動力學 
Distribution
Vd is 25 to 40.1 L/kg.
Metabolism
One metabolite, deacetylvinorelbine, has been shown to possess antitumor activity.
Elimination
T ½ is 28 to 44 h. Mean plasma clearance is about 1 to 1.26 L/h/kg. Substantial hepatic elimination in humans, with large amounts recovered in feces after IV administration.
Special Populations
Hepatic Function Impairment
Based on experience with other anticancer vinca alkaloids, dosage adjustments are recommended for patients with impaired hepatic function taking vinorelbine.
副作用 
1. 血液毒性：顆粒性白血球過少症，但很快恢復且無蓄積反應；顆粒性白血球通常在給藥後7～10天降至最低點，再於7～14天內恢復、Grade 3或4之貧血(1%)；血小板減少症(1%)。
2. 神經毒性：輕或中度皮膚感覺異常(paresthesia)及知覺遲鈍(hypesthesia)是最常見的現象；深部腱反射的喪失(≦5%)；下肢無力的現象會發生於延長療程之患者；少有繼續惡化(1%)且為可逆性(reversible)；如重度惡化則應停藥。
3. 消化系統的耐受性：便秘(29%)，極少有麻痺性腸阻塞之報告(1%)噁心、嘔吐一般為輕或中度(34%)，少有重度(<2%)的發生率亦相當低。
交互作用 
Cisplatin
Incidence of granulocytopenia increases when vinorelbine is used in combination with cisplatin.
CYP-450 3A enzyme inhibitors (eg ketoconazole, itraconazole, macrolides)
May increase vinorelbine serum levels and toxicity.
Mitomycin
Acute pulmonary reactions were noted when vinca alkaloids were given with mitomycin.
Paclitaxel
Monitor for signs and symptoms of neuropathy with concomitant use of vinorelbine and paclitaxel.
Radiation
Radiation recall reactions may occur.
禁忌 
1. 對vinorelbine過敏者。
2. 顆粒性白血球數目小於1000 cells/mm3。
給药規定
1.限用於：
(1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。
(2)病理分期第二期及第三期前半(stage II & stage IIIA)非小細胞肺癌於接受根治性手術後與鉑金類藥品併用之輔助治療，最多可使用4療程。
注意事項 
1. 呼吸系統的耐受性：本品同其他長春花鹼類藥物通常與mitomycin併用時，會有呼吸困難和支氣管痙攣，這些反應通常發生在注射後數分鐘或數小時後，應給予適當治療尤其先前有肺功能不全之患者。
2. 本品脫髮(alopesia)12%通常為中度，顎痛(jaw pain)≦5%：注射本品之前確認針頭完全插入靜脈，這是非常重要的，因為若是Navelbine於靜脈注射時滲漏至週邊組織可能會造成明顯的刺激反應。一旦滲漏發生，靜脈注射應立即停止，剩餘之劑量可改由其他靜脈注射給藥。
3. 顆粒性白血球缺乏症：給藥前後需嚴密監測血球數目，顆粒性白血球在給藥後7-10天降到最低，之後7-14天回復到正常，當顆粒性球數目小於1000 cells/mm3時應停止給藥。
4. 骨髓抑制：當因其它情況造成骨髓功能不全時，使用本藥需小心。
5. 氣管痙攣：雖不常發生，但情況常發生於併用mitomycin時。
6. 2-8 °C冷藏，避光儲存。藥品開封後無論是否稀釋，只要儲存於密閉的玻璃或PVC容器，可於室溫(<30 °C)儲存24小時。
保存方式 
應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再食用。
Navelbine
20 mg, 30 mg och 80 mg mjuka kapslar
vinorelbin
1. Vad Navelbine är och vad det används för
Navelbine innehåller den aktiva substansen vinorelbin (i form av tartrat). Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas vinca-alkaloider och används för behandling av cancer. Navelbine används för behandling av vissa typer av lungcancer och vissa typer av bröstcancer.
Vinorelbin som finns i Navlebine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Navelbine
Ta inte Navelbine
om du är allergisk mot vinorelbin, mot något annat cancerläkemedel i vinca-alkaloidgruppen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du ammar
om du har en sjukdom som kraftigt påverkar absorptionen från mage-tarm
om du tidigare har opererat bort en del av magsäcken eller tunntarmen
om du har lågt antal vita blodkroppar och/eller blodplättar (trombocyter), eller nyligen har haft en svår infektion (de senaste två veckorna)
om planerar att vaccineras eller nyligen har vaccinerats mot gula febern
om du långtidsbehandlas med syrgas
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Navelbine:
om du tidigare har haft kraftig bröstsmärta, tecken på störning i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde, så kallad ischemisk hjärtsjukdom, som till exempel kärlkramp och hjärtinfarkt.
om din förmåga att klara av vardagsaktiviteter är kraftigt nedsatt.
om du har genomgått strålbehandling med ett strålområde som omfattade levern.
om du har symptom på infektion (som feber, frossa, hosta).
om du ska vaccineras. Levande försvagade vacciner (t.ex. vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund) rekommenderas inte med Navelbine eftersom de kan öka risken för livshotande vaccinsjukdom.
om du har en allvarlig leversjukdom som inte har samband med din cancer.
om du är gravid.
Före och under behandlingen med Navelbine kommer ditt blod att testas för att kontrollera att det är säkert för dig att få behandling. Om resultatet av dessa tester inte är tillfredsställande kommer behandlingen att senareläggas och ytterligare tester utföras tills värdena återgår till det normala.
Barn och ungdomar
Läkemedlet rekommenderas inte till barn under 18 år.
Andra läkemedel och Navelbine
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Speciellt viktigt är det om du använder något av följande läkemedel:
blodförtunnande läkemedel, så kallade antikoagulantia.
läkemedel för behandling av HIV-infektioner så kallade proteashämmare.
läkemedel för behandling av epilepsi, som fenytoin, karbamazepin, fenobarbital.
läkemedel för behandling av svampinfektioner, som itrakonazol, vorikonazol, ketokonazol, posakonazol.
läkemedel mot cancer, som mitomycin C eller lapatinib.
läkemedel för behandling av infektioner, såsom klaritromycin, telitromycin eller rifampicin.
växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört (hypericum perforatum) som används för att behandla lätta till måttliga depressioner.
ciklosporin och takrolimus, som är läkemedel som dämpar immunförsvaret.
En kombination av Navelbine och andra läkemedel som kan påverka benmärgen (vita och röda blodkroppar och blodplättar) kan förstärka vissa biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, eftersom det kan finnas risker för barnet.
Amning måste avslutas om behandling med Navelbine är nödvändig.
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
Män som behandlas med Navelbine avråds från att skaffa barn under behandlingen och upp till 3 månader efter avslutad behandling. Det finns risk att behandlingen med vinorelbin leder till manlig infertilitet. Du bör därför överväga att söka råd om nedfrysning av sperma innan behandlingen påbörjas.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har utförts kring effekterna på förmågan att köra bil och använda maskiner. Du ska dock inte köra bil om du känner dig sjuk eller om din läkare råder dig att inte köra.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Navelbine innehåller sorbitol och etanol
Detta läkemedel innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar det här läkemedlet.
Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos. Du kommer inte att påverkas då mängden är så liten.
3. Hur du tar Navelbine
Före och under behandling med Navelbine kommer läkaren att kontrollera ditt blod. Läkaren kommer att berätta hur många kapslar och vilken styrka du ska ta, hur ofta du ska ta kapslarna och under hur lång tid. Detta beror på din kroppsyta, dina blodprover och ditt allmäntillstånd.
En totaldos på 160 mg per vecka ska aldrig överskridas. Du ska aldrig ta Navelbine oftare än en gång i veckan.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Innan blisterkartan med Navelbine öppnas ska du kontrollera att kapseln är hel. Det flytande innehållet i kapslarna är skadligt vid kontakt med hud, slemhinnor eller ögon. Om kontakt med innehållet ändå sker ska området omedelbart sköljas noggrant med fysiologisk koksaltlösning eller vatten. Kontakta omedelbart läkare om symtom kvarstår.
Svälj inte en skadad kapsel. Återlämna den till läkare, sjukhus eller apotek.
Öppningsanvisning av blisterkartan
1. Klipp itu blisterkartan utefter den svarta streckade linjen.
2. Dra av den mjuka plastfolien.
3. Tryck ut kapseln genom aluminiumfolien.
Intag av kapslarna
•Kapslarna ska sväljas hela med vatten utan att tuggas eller sugas på. Det rekommenderas att kapslarna intas med måltid för att minska risken för illamående. De ska inte tas med varm dryck då detta kan lösa upp kapslarna för tidigt.
•Om du av misstag tuggar eller suger på kapseln, skölj då munnen ordentligt och ta omedelbart kontakt med läkare.
•Om du kräks några timmar efter intag av en Navelbine-kapsel ska du inte ta en ny dos.
Om du tar läkemedel mot illamående
Kräkningar kan inträffa med Navelbine (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”). Om din läkare har skrivit ut läkemedel mot illamående ska du alltid ta det enligt läkarens anvisningar.
Ta Navelbine tillsammans med en lätt måltid så kan du minska illamåendet.
Om du har tagit för stor mängd av Navelbine
Om du fått i dig för stor mängd Navelbine eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Allvarliga symtom relaterade till dina blodvärden kan uppkomma och du kan utveckla tecken på infektion (såsom feber, frossa och hosta). Du kan också bli allvarligt förstoppad.
Om du har glömt att ta Navelbine
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Kontakta läkaren som får avgöra om du ska ta en dos vid annan tidpunkt.
Om du slutar att ta Navelbine
Din läkare kommer att avgöra när du ska avsluta behandlingen. Om du vill avsluta behandlingen tidigare ska du diskutera detta med din läkare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom när du använder Navelbine:
tecken på en allvarig infektion såsom sjukdomskänsla, hosta, feber och frossa.
kraftig förstoppning med buksmärta när du inte haft avföring på flera dagar, det kan vara tarmstopp.
kraftig yrsel och svimningskänsla när du reser dig upp, vilket är tecken på en kraftig blodtryckssänkning.
kraftig bröstsmärta som du inte känt förut. Symtomen kan bero på störningar i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde, så kallad ischemisk hjärtsjukdom.
andningssvårigheter, yrsel, blodtrycksfall, utslag över hela kroppen, eller svullnad av ögonlock, ansikte, läppar och/eller svalg, eftersom du kan ha fått en allergisk reaktion.
Frekvenser:
Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 behandlade patienter
Vanliga: förekommer hos mellan 1 av 10 och 1 av 100 behandlade patienter
Mindre vanliga: förekommer hos mellan 1 av 100 och 1 av 1000 behandlade patienter
Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 behandlade patienter
Mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 10 000 behandlade patienter
Har rapporterats: förekommer hos okänt antal behandlade patienter
Mycket vanliga biverkningar:
Infektioner. Magbesvär, diarré. Inflammation i munnen. Förstoppning, buksmärta. Illamående, kräkningar.
Minskning av antalet vita blodkroppar (som kan öka risken för infektion). Minskat antal röda blodkroppar (anemi) som kan göra din hud blek och orsaka kraftlöshet eller andfåddhet.
Minskat antal blodplättar vilket kan öka risken för blödning eller blåmärken.
Förlust av vissa reflexer, ibland med förändrad beröringskänsla.
Håravfall, vanligen i mild form.
Kraftlöshet, trötthet, feber.
Viktminskning, aptitlöshet.
Vanliga biverkningar:
Neuromotoriska störningar, synförändringar.
Högt blodtryck med symtom som huvudvärk, lågt blodtryck med symtom som yrsel eller svimningskänsla.
Andnöd, hosta.
Leverpåverkan.
Svårigheter vid urinering.
Sömnsvårigheter, huvudvärk, yrsel.
Förändrad smakupplevelse, inflammation i matstrupen, svårighet att svälja vätska och mat.
Hudreaktioner, frossbrytningar, viktökning.
Ledsmärta (artralgi), smärta i käken, muskelsmärta (myalgi), smärta på olika ställen i kroppen och på tumörstället.
Mindre vanliga biverkningar:
Svårigheter med att samordna muskelrörelser, hjärtsvikt vilket kan orsaka andfåddhet och ankelsvullnad, hjärtrytmrubbningar.
Tarmstopp.
Sällsynta biverkningar:
Lungsjukdom (interstitiell pneumopati, ibland med dödlig utgång), särskilt vid samtidig behandling med mitomycin C (ett annat cancerläkemedel).
Svåra buk- och ryggsmärtor (inflammation i bukspottkörteln).
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Låg natriumnivå i blodet (kan orsaka symtom som trötthet, förvirring, muskelryckningar och medvetslöshet).
Blödning i magtarmkanalen.
Hjärtinfarkt
Generell infektion i kombination med minskat antal vita blodkroppar.
Navelbine marknadsförs även som koncentrat för infusionsvätska, lösning som ges intravenöst i ett blodkärl.
I listan nedan räknas biverkningar upp som enbart rapporterats för Navelbine koncentrat för infusionsvätska, lösning. Det kan dock inte uteslutas att dessa biverkningar även kan inträffa vid behandling med kapslar.
Mindre vanliga biverkningar:
Andningssvårigheter (bronkospasm). Allmän blodförgiftning med påverkat allmäntillstånd. En plötslig känsla av hetta och hudrodnad i ansiktet och på halsen (flush), kalla händer och fötter.
Sällsynta biverkningar:
Störning i hjärtats funktion till följd av otillräckligt blodflöde så kallad ischemisk hjärtsjukdom. Kraftigt blodtrycksfall som orsakar yrsel, svimning. Lungsjukdom (interstitiell pneumopati) särskilt vid samtidig behandling med mitomycin C (ett annat läkemedel mot cancer). Svår smärta i buk och rygg (inflammation i bukspottkörteln).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Navelbine ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
Förvaras i originalförpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är vinorelbin. 1 kapsel innehåller vinorelbintartrat motsvarande 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Övriga innehållsämnen är
Lösning i kapseln: vattenfri etanol, renat vatten, glycerol, makrogol.
Gelatinkapseln: gelatin, glycerol 85%, sorbitol, sorbitan, mannitol, medellånga triglycerider, fosfatidylkolin, glycerider, etanol, oljesyra, askorbylpalmitat, hydrogenerad, partiellt hydrolyserad stärkelse, färgämnen (titandioxid (E171), röd (30 mg) och gul (20 mg, 80 mg), järnoxid (E172)).
Tryckfärg: karmin (E120), hypromellos, propylenglykol, aluminiumkloridhexahydrat, natriumhydroxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
20 mg mjuka kapslar: ljusbrun med tryck N20
30 mg mjuka kapslar: rosa med tryck N30
80 mg mjuka kapslar: ljusgul med tryck N80
Förpackningsstorlek: blisterförpackning med 1 mjuk kapsel.
Innhavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Pierre Fabre Pharma Norden AB