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Imfinzi Injection 120mg/2.4mL(Durvalumab 度伐鲁单抗重组注射剂)
药品名称
Imfinzi Injection 120mg/2.4mL(Durvalumab 度伐鲁单抗重组注射剂)
商品名(英)
Imfinzi(イミフィンジ点滴静注)120mg/2.4mL/vial
通用名(英)
Durvalumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名
Imfinzi(イミフィンジ点滴静注)120毫克/2.4毫升/瓶
详细信息
部份中文度伐鲁单抗重组处方资料(仅供参考)
英文名:Durvalumab
商品名:IMFINZI
中文名:度伐鲁单抗重组注射溶液
生产商:阿斯利康制药
药品简介
近日,PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为一种维持疗法,用于接受放化疗(CRT)后病情未进展的局部晚期(III期)、不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
イミフィンジ点滴静注120mg/イミフィンジ点滴静注500mg
药用分类名称
-抗肿瘤剂-
人类抗人PD-L1单克隆抗体
批准日期:2018年8月
欧文商標名
IMFINZI Injection 120mg
IMFINZI Injection 500mg
一般名:デュルバルマブ(遺伝子組換え)(JAN)Durvalumab(Genetical Recombination)
本質:
Durvalumab是一种基因重组的人类IgG1单克隆抗体,用于人类程序细胞死亡配体1(PD-L1)。Durvalumab是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。Durvalumab是一种糖蛋白,由由451个氨基酸残基(+1链)2个和215个氨基酸残基组成的L链(+链)2个(分子量:约149,000)组成。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
Durvalumab是人免疫球蛋白G亚类1,β型同型(IgG1+)单克隆抗体,通过抑制PD-L1及其受体PD-1的结合,人类PD-L1,增强抗肿瘤免疫反应,被认为抑制肿瘤生长。
适应症
非小细胞肺癌不可切除局部进展的根治化学放射治疗后的维持治疗
用法与用量
通常,作为成人的Durvalumab(基因重组),一次10mg/kg(体重)滴注超过60分钟,间隔2周。但是,给药期应长达12个月。
包装
点滴静注
120mg 2.4mL:1小瓶
500mg 10mL:1小瓶
制造供应商
阿斯利康有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291443A1023_1_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja