部份中文NAVELBINE处方资料（仅供参考）
商品名：NAVELBINE
英文名：Vinorelbine
中文名：诺维本軟膠囊
藥理類別：抗癌藥物
孕婦用藥分級
D級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。
結構式
4-(acetyloxy)-6,7-didehydro-15-((2R,6R,8S) -4-ethyl-1,3,6,7,8,9-hexahydro- 8-(methoxycarbonyl)-2,6-methano- 2H-azecino(4,3-b)indol-8-yl)-3-hydroxy- 16-methoxy-1-methyl-,methyl ester, (2beta,3beta,4beta,5alpha,12R,19alpha)- aspidospermidine-3-carboxylic acid
UpToDate UpToDate 連結 
藥理作用 
作用於細胞週期G2 phase抑制微管蛋白質聚合作用，使得有絲分裂期M phase之紡錘體無法形成，抑制有絲分裂。為抑制細胞分裂─有絲分裂的紡錘體毒劑(Mitotic Spindle poisons)。
1. Vinorelbine為半合成的長春花生物鹼（vinca alkaloid），其作用機轉與其它的長春花生物鹼一樣，經由與tubulin dimer結合成tubulin-vinorelbine複合體，進而抑制微小管（microtubule）的聚合作用，阻斷細胞的有絲分裂。
2. 作用於細胞週期G2 phase抑制微管蛋白質聚合作用，使得有絲分裂期M phase之紡錘體無法形成，抑制有絲分裂。為抑制細胞分裂─有絲分裂的紡錘體毒劑(Mitotic Spindle poisons)。 
適應症 
非小細胞肺癌。
用法用量 
僅用於口服。
溫諾平軟膠囊必須再用餐時以水整顆吞服(不可嚼食或剝開膠囊)。
溫諾平軟膠囊為單一化學療法。
建議劑量:
前三次:依體表面積每週給藥60mg/m2一次。
第四次開始:增加為每週給藥80mg/m2一次，除非在前三次服用60mg/m2時，病人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm3或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500-1000/mm3之間。
在每週80mg/m2用量的治療期間，若病人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm3或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500-1000/mm3之間，治療期間必須暫緩到數目回復正常值，同時必須降低劑量至每週60mg/m2。
在最近三次使用每週60mg/m2用量的治療期間，如果嗜中性白血球數目不低於500/mm3或超過一次以上介於500-1000/mm3之間，可再次將用量增加為每週80mg/m2。 
藥動力學 
Distribution
Vd is 25 to 40.1 L/kg.
Metabolism
One metabolite, deacetylvinorelbine, has been shown to possess antitumor activity.
Elimination
T ½ is 28 to 44 h. Mean plasma clearance is about 1 to 1.26 L/h/kg. Substantial hepatic elimination in humans, with large amounts recovered in feces after IV administration.
Special Populations
Hepatic Function Impairment
Based on experience with other anticancer vinca alkaloids, dosage adjustments are recommended for patients with impaired hepatic function taking vinorelbine.
副作用 
1. 血液毒性：顆粒性白血球過少症，但很快恢復且無蓄積反應；顆粒性白血球通常在給藥後7～10天降至最低點，再於7～14天內恢復、Grade 3或4之貧血(1%)；血小板減少症(1%)。
2. 神經毒性：輕或中度皮膚感覺異常(paresthesia)及知覺遲鈍(hypesthesia)是最常見的現象；深部腱反射的喪失(≦5%)；下肢無力的現象會發生於延長療程之患者；少有繼續惡化(1%)且為可逆性(reversible)；如重度惡化則應停藥。
3. 消化系統的耐受性：便秘(29%)，極少有麻痺性腸阻塞之報告(1%)噁心、嘔吐一般為輕或中度(34%)，少有重度(<2%)的發生率亦相當低。
交互作用 
Cisplatin
Incidence of granulocytopenia increases when vinorelbine is used in combination with cisplatin.
CYP-450 3A enzyme inhibitors (eg ketoconazole, itraconazole, macrolides)
May increase vinorelbine serum levels and toxicity.
Mitomycin
Acute pulmonary reactions were noted when vinca alkaloids were given with mitomycin.
Paclitaxel
Monitor for signs and symptoms of neuropathy with concomitant use of vinorelbine and paclitaxel.
Radiation
Radiation recall reactions may occur.
禁忌 
1. 對vinorelbine過敏者。
2. 顆粒性白血球數目小於1000 cells/mm3。
給药規定
1.限用於：
(1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。
(2)病理分期第二期及第三期前半(stage II & stage IIIA)非小細胞肺癌於接受根治性手術後與鉑金類藥品併用之輔助治療，最多可使用4療程。
注意事項 
1. 呼吸系統的耐受性：本品同其他長春花鹼類藥物通常與mitomycin併用時，會有呼吸困難和支氣管痙攣，這些反應通常發生在注射後數分鐘或數小時後，應給予適當治療尤其先前有肺功能不全之患者。
2. 本品脫髮(alopesia)12%通常為中度，顎痛(jaw pain)≦5%：注射本品之前確認針頭完全插入靜脈，這是非常重要的，因為若是Navelbine於靜脈注射時滲漏至週邊組織可能會造成明顯的刺激反應。一旦滲漏發生，靜脈注射應立即停止，剩餘之劑量可改由其他靜脈注射給藥。
3. 顆粒性白血球缺乏症：給藥前後需嚴密監測血球數目，顆粒性白血球在給藥後7-10天降到最低，之後7-14天回復到正常，當顆粒性球數目小於1000 cells/mm3時應停止給藥。
4. 骨髓抑制：當因其它情況造成骨髓功能不全時，使用本藥需小心。
5. 氣管痙攣：雖不常發生，但情況常發生於併用mitomycin時。
6. 2-8 °C冷藏，避光儲存。藥品開封後無論是否稀釋，只要儲存於密閉的玻璃或PVC容器，可於室溫(<30 °C)儲存24小時。
保存方式 
應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再食用。
Navelbine Kapseln 30mg
Was ist Navelbine und wann wird es angewendet?
Navelbine ist ein sogenanntes Zytostatikum und enthält den Wirkstoff Vinorelbin, welcher die Zellteilung und dadurch die Wucherung von Krebszellen hemmt.
Navelbine darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Navelbine Weichkapseln zum Einnehmen werden zur Behandlung einer Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) alleine oder zusammen mit einem anderen Zytostatikum (Platin-Verbindung), das intravenös verabreicht wird, angewendet. Bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat, werden Navelbine Weichkapseln alleine oder zusammen mit Capecitabin, einem weiteren Zytostatikum, angewendet.
Wann darf Navelbine nicht angewendet werden?
•Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
•In der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch «Darf Navelbine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
•Bei schweren Lebererkrankungen.
•Bei Magen-Darm-Erkrankungen mit erheblicher Beeinträchtigung der Aufnahme von Arzneimitteln und Nährstoffen.
•Bei Operationen mit teilweiser Entfernung von Magen oder Dünndarm.
•Bei starker Verminderung der weissen und roten Blutzellen und der Blutplättchen.
•Bei schweren Infektionen.
•Bei einem nicht operierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigt.
•Bei gleichzeitiger Gabe eines abgeschwächten Lebendimpfstoffes (z.B. Gelbfieber-Impfstoff)
Wann ist bei der Einnahme von Navelbine Vorsicht geboten?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird ihr Blut regelmässig kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis anpassen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Erkrankung des Nervensystems leiden. Navelbine sollte in diesem Fall nur mit grosser Vorsicht eingenommen werden.
Wenn Sie im Bereich der Leber bestrahlt werden, oder Ihre Leberfunktion durch Metastasen beeinträchtig ist, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber. Sie sollten Navelbine in diesem Fall nicht einnehmen.
Unter der Anwendung von Navelbine kann es vermehrt zu Infektionen kommen. Bei den ersten Anzeichen einer Infektion (wie z.B. Fieber oder Schmerzen) informieren Sie deshalb unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Behandlungsbeginn, wenn Sie an einer Herzerkrankung wie Angina pectoris leiden oder einen Herzinfarkt erlitten haben.
Wenn Sie sich innerhalb weniger Stunden nach Einnahme von Navelbine Weichkapseln erbrechen müssen, sollten Sie in dieser Woche keine weiteren Kapseln einnehmen. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Nicht empfehlenswert ist die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen (die eine geringe Menge abgeschwächter Keime enthalten, wie z.B. Gelbfieber-Impfstoff), weil Lebendimpfstoffe in sehr seltenen Fällen ernsthafte und sogar schwerwiegende Nebenwirkungen auslösen können. Wenn Sie eine Impfung benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über geeignete Impfstoffe.
In der japanischen Bevölkerung wurde häufiger von Lungenerkrankungen nach Verwendung von Vinorelbin berichtet. Falls Sie dieser Bevölkerungsgruppe angehören, müssen Sie besonders überwacht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Navelbine mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen:
•Arzneimittel zur Behandlung von Transplantationspatienten (Ciclosporin, Tacrolimus)
•Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin)
•Arzneimittel zur Behandlung von AIDS oder HIV Infektionen (Ritonavir)
•Antibiotika (Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Mitomycin C)
•Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Verapamil, Chinidin)
•Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) (Acenocoumarol, Phenprocoumon)
•Johanniskrautpräparate
•Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Itraconazol)
•Antidepressiva (Nefazodon)
Patienten mit einer Fructose-Unverträglichkeit sollten Navelbine Weichkapseln wegen des enthaltenen Sorbitols nicht anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an dieser Unverträglichkeit leiden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen:
Es wurden keine speziellen Untersuchungen dazu durchgeführt. Auf Grund der möglichen unerwünschten Wirkungen wie z.B. Erbrechen und Übelkeit ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Navelbine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Navelbine darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zuverlässige empfängnisverhütende Massnahmen treffen. Melden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung mit Navelbine schwanger werden.
Wenn Sie stillen, dürfen Sie Navelbine nicht einnehmen. Vor der Behandlung mit Navelbine ist deshalb abzustillen.
Männern, die mit Navelbine behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und bis zu 3 Monate danach kein Kind zu zeugen und sich vor Therapiebeginn, wegen einer möglichen irreversiblen Infertilität durch die Therapie mit Vinorelbin, über die Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten zu lassen.
Wie verwenden Sie Navelbine?
Die Navelbine Weichkapseln werden einmal pro Woche eingenommen. Die Dosis wird auf Grund der Körperoberfläche berechnet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, welche Weichkapselstärke Sie anwenden und welche Anzahl Weichkapseln Sie einnehmen müssen. Er/sie wird die Dosis Ihren Blutwerten anpassen und bei einer Einschränkung der Leberfunktion reduzieren.
Bei der Kombination mit anderen Zytostatika werden Navelbine Weichkapseln auch am Tag 1 und Tag 8 alle drei Wochen eingenommen, entsprechend den Behandlungsprotokollen, die sich in der Therapie der Erkrankung als wirksam erwiesen haben.
In jedem Fall darf die Gesamtdosis keineswegs 160 mg pro Woche überschreiten.
Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Navelbine behandelt werden.
Die Navelbine Weichkapseln befinden sich in einer kindergesicherten Packung, die wie folgt zu öffnen ist:
1.Schneiden Sie den Blister entlang der schwarz gepunkteten Markierung mit einer Schere auf,
2.Entfernen Sie die weiche Plastikfolie,
3.Drücken Sie die Weichkapsel durch die Aluminiumfolie.
Navelbine Weichkapseln sind unzerkaut und ohne zu lutschen mit Wasser einzunehmen, am geeignetsten mit einer Mahlzeit.
Haben Sie versehentlich eine Weichkapsel zerkaut oder gelutscht, sollten Sie unverzüglich den Mund mit Wasser ausspülen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort benachrichtigen.
Beschädigte Weichkapseln dürfen nicht geschluckt werden und sollten dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur ordnungsgemässen Entsorgung zurückgegeben werden.
Bei jedem Kontakt der Haut, Schleimhaut oder Augen mit dem Weichkapselinhalt ist die betroffene Stelle mit viel Wasser zu waschen und der Arzt bzw. die Ärztin zu benachrichtigen.
Wenn einige Stunden nach Einnahme von Navelbine Weichkapseln Erbrechen eintritt, soll für diese Dosis keine Ersatzdosis in der gleichen Woche eingenommen werden. Informieren Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Navelbine haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Navelbine auftreten:
Sehr häufig: Durch Bakterien, Viren oder Pilze verursachte Infektionen (welche an verschiedenen Stellen im Körper lokalisiert sein können), Abnahme der weissen und roten Blutkörperchen und der Blutplättchen, Aussetzen der normalen Blutbildung im Knochenmark, Blutarmut, Verschwinden von Sehnenreflexen, Störungen der Motorik, Übelkeit und Erbrechen (welche normalerweise durch eine geeignete Behandlung unter Kontrolle gebracht werden können), Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Haarausfall, Müdigkeit/Unwohlsein, Fieber, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Entzündung der Mundschleimhaut.
Häufig: Atemnot, Engegefühl in den Bronchien, Entzündung der Speiseröhre, Schmerzen in verschiedenen Regionen wie Gelenkschmerzen, Kieferschmerzen, Muskelschmerzen, Tumorschmerzen, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Husten, Schluckstörung, schmerzhafte Blasenentleerung und andere Störungen der Harnwege und Geschlechtsorgane, Schüttelfrost, Erschöpfung, Blutdruckabfall, Blutdruckanstieg, Gewichtszunahme.
Gelegentlich: Herzprobleme (z.B. Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Darmverschluss.
Selten: Leberstörungen (inklusive Erhöhung der Leberwerte), Hautreaktionen.
Sehr selten: Abnahme des Salzgehaltes im Blut (z.B. Natrium, Kalium, Kalzium und Magnesium), wodurch lebensnotwendige Prozesse im Körper gestört werden, Entzündung des Herzmuskels, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutvergiftung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Navelbine Weichkapseln sind in der Originalpackung im Kühlschrank (+ 2 bis + 8 °C) aufzubewahren.
Unbedingt ausser Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden. Nicht gebrauchte Weichkapseln sind zum Arzt oder Apotheker bzw. zur Ärztin oder Apothekerin zurückzubringen, damit sie ordnungsgemäss entsorgt werden können.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Navelbine enthalten?
Navelbine Weichkapseln enthalten 20 mg oder 30 mg Vinorelbin (als Vinorelbintartrat) als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
56774 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Navelbine? Welche Packungen sind erhältlich?
Sie erhalten Navelbine Weichkapseln in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Es gibt folgende Packungen:
Navelbine 20 mg: 1 hellbraune Weichkapsel
Navelbine 30 mg: 1 rosafarbene Weichkapsel
Zulassungsinhaberin
Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil