部份中文布吉他滨处方资料（仅供参考）
英文名：brigatinib
商品名：ALUNBRIG Filmtabletten
中文名：布吉他滨薄膜片
生产商：武田药品
药品简介
2018年11月28日，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
作用机理
Brigatinib是一种体外酪氨酸激酶抑制剂，具有临床上可达到的浓度，对包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)和FLT-3以及EGFR缺失和点突变的多种激酶具有活性。在体外和体内实验中，Brigatinib抑制ALK的自磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3、AKT、ERK1/2和S6的磷酸化。Brigatinib还抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞系的体外增殖，并显示出对EML4-ALK阳性NSCLC小鼠移植瘤生长的剂量依赖性抑制作用。
在临床可达到的浓度（≤500nM）下，Brigatinib抑制表达EML4-ALK和17种与抗ALK抑制剂（包括氯唑替尼、EGFR-Del（E746-A750）、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y）相关的突变型细胞的体外活性。对四种突变形式的EML4-ALK，包括G1202R和L1196M突变，在体内抗肿瘤活性，这些突变在氯唑替尼进展的非小细胞肺癌中得到鉴定。布利加替尼还减轻了ALK驱动的肿瘤细胞系颅内移植的小鼠的肿瘤负担并延长了存活时间。
适应症及用法
ALUNBRIG是一种激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者谁已进展或不能耐受氯唑替尼。根据肿瘤反应率和反应持续时间，加速批准该适应症。继续批准这个适应症可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
剂量与给药
90mg口服1次，连续7天；如果耐受，增加到180mg口服1次。可以携带或不带食物。
剂型和强度
片剂：180mg，90mg，30mg。
禁忌症
没有。
ALUNBRIG 90MG (7ST)+ALUNBRIG 180MG (21ST)
Takeda GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brigatinib                                      90mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A          Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                                168mg Hilfstoff
Macrogol                                        Hilfstoff
Magnesium stearat                               Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob Hilfstoff
Talkum                                          Hilfstoff
Titan dioxid                                    Hilfstoff
Brigatinib                                      180mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A          Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                                336mg Hilfstoff
Macrogol                                        Hilfstoff
Magnesium stearat                               Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                              Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob Hilfstoff
Talkum                                          Hilfstoff
Titan dioxid                                    Hilfstoff
Produktinformation zu ALUNBRIG 90MG (7ST)+ALUNBRIG 180MG (21ST) ***
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