部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：atezolizumab
商品名：Tecentriq Konzentrat
中文名：阿特珠单抗注射溶液
生产商：罗氏制药
药品简介
抗癌新药ATEZOLIZUMAB(TECENTRIQ)治疗肺癌时的用法是每3周一次静脉注射
Atezolizumab（商品名Tecentriq）用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。如果病人的非小细胞肺癌有EGFR或ALK基因的改变，应该先用针对EGFR或ALK基因改变的分子靶向药，等无效后再用Atezolizumab。Atezolizumab是一个程序性死亡配体1（ PD- L1）的阻断抗体。
作用机制
PD-L1可能被表达肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。PD-L1的结合至T细胞上发现PD-1和B7.1受体和抗原提呈细胞抑制细胞毒性T细胞活性，T-细胞增殖和细胞因子产生。
Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
适应症和用法
TECENTRIQ是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，用于治疗患者：
局部晚期或转移性尿路上皮癌：
在含铂化疗期间或之后具有疾病进展。
在含铂化疗的新辅助或辅助治疗的12个月内具有疾病进展。
该指示根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
转移性非小细胞肺癌，在含铂化疗期间或之后具有疾病进展。具有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受TECENTRIQ之前应该在FDA批准的这些畸变的治疗上进展疾病。
剂量和给药
每3周以60分钟的时间静脉滴注1200mg。
在静脉输注前稀释。
Tecentriq Infusionskonzentrat 1200mg/20ml Durchstechflasche
Tecentriq®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Atezolizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]).
Excipients
L-histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (60 mg/ml).
La solution à diluer est incolore à légèrement jaunâtre.
Flacons de 840 mg/14 ml et 1200 mg/20 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC ou NSCLC)
Tecentriq, en association au nab-paclitaxel et au carboplatine, est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un NSCLC non épidermoïde métastatique sans aberrations génomiques tumorales du gène EGFR ou ALK.
Tecentriq est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC ou NSCLC) localement avancé ou métastatique, après chimiothérapie préalable.
Cancer du poumon à petites cellules (CPPC ou SCLC)
Tecentriq, en association avec le carboplatine et l'étoposide, est indiqué dans le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé (CPPC-SA ou ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer).
Carcinome urothélial métastatique
Tecentriq est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, après chimiothérapie préalable à base de platine.
Cancer du sein triplement négatif
Tecentriq est indiqué en combinaison avec le nab-paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein triplement négatif (TNBC) non résécable, localement avancé ou métastatique, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1≥1% et qui n'ont pas reçu précédemment de chimiothérapie ni de traitement systémique ciblé en raison de leur maladie au stade avancé (posologie du nab-paclitaxel, voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Tecentriq et les poches de perfusion dont les surfaces en contact avec le produit sont en polychlorure de vinyle (PVC), polyéthylène (PE) ou polyoléfine. En outre, aucune incompatibilité n'a été constatée avec des membranes filtrantes pour perfusion en polyéthersulfone ou polysulfone ainsi qu'avec des sets de perfusion et autres accessoires de perfusion en PVC, PE, polybutadiène ou polyétheruréthane.
Utiliser uniquement une solution de chlorure de sodium pour préparations injectables à 0,9% pour réaliser la dilution.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conservation après ouverture
La stabilité chimique et physique du produit prêt à l'emploi a été démontrée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2 et 8 °C ou pendant 8 heures à température ambiante (≤25 °C) à partir du moment de la préparation.
Pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion préparée devrait être utilisée immédiatement. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, le délai d'utilisation et les conditions de stockage du produit prêt à l'emploi avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Instructions de dilution
Tecentriq doit être préparé par un professionnel de la santé, dans des conditions d'asepsie. Prélevez le volume de solution à diluer Tecentriq nécessaire du flacon et diluez-le avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% afin d'obtenir le volume de perfusion nécessaire de 250 ml. Pour la dilution, utilisez exclusivement une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables.
Tecentriq ne contient pas de conservateur. Chaque flacon est donc à usage unique. Tout médicament non utilisé doit être éliminé.
Élimination des médicaments non utilisés/périmés
Le rejet de médicaments dans l'environnement doit être réduit au minimum. Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées. Éviter toute élimination avec des déchets ménagers. Utilisez les systèmes collecteurs établis disponibles sur place.
Numéro d’autorisation
66152 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.