折叠式后房人工晶体
产品名称
Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221097号(更)
注册人名称
CROMA
注册人住所
Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生产地址
31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France
代理人名称
广州市和必康贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
ACR6D SE
结构及组成
该产品人工晶体由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,含水量26%。已灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”,生产者地址由“31,rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2008第3221097号”变更为“国食药监械(进)字2008第3221097号(更)” 原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
折叠式后房人工晶体
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 0281-2003《折叠式后房人工晶体》
生产国或地区(中文)
奥地利
售后服务机构
北京和邦思特科技发展有限公司
变更日期
2008.06.21
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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