可吸收性外科缝线带针/不带针
产品名称
Absorbable surgical suture with needle or without needle
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3650121号
注册人名称
RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
注册人住所
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产地址
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物),未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围
用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
可吸收性外科缝线带针/不带针
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科缝线带针/不带针》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
通用(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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