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肺动脉楔压导管
产品名称
Balloon Wedge Pressure Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771096号
注册人名称
ARROW INTERNATIONAL INC
注册人住所
2400 Bernville Road，Reading， PA19605
生产地址
2Berry Drive，Mt.Holly，NJ 08060；312 Commerce Place， Asheboro
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143
结构及组成
该产品可以是双腔或三腔导管，有多种长度。其中一腔是球囊腔，第二腔和第三腔都是压力监测腔。球囊的材料是乳胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
生产厂商名称（中文）
产品名称（中文）
肺动脉楔压导管
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1130-2007《肺动脉楔压导管》
生产国或地区（中文）
美国
售后服务机构
北京世茂医疗器械贸易有限公司
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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