金属接骨螺钉
产品名称
Extremity Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460126号(更)
注册人名称
Acumed LLC
注册人住所
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
生产地址
5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
代理人名称
联贸医疗用品技术(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该产品由金属接骨螺钉组成,为Ti6Al4V材料制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于上肢和下肢的骨折、截骨术和融合术。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3460126号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460126号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.29
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
金属接骨螺钉
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 2453-2006《金属接骨螺钉》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
艾派(广州)医疗器械有限公司
变更日期
2011.02.28
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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