他克莫司定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称
Tacrolimus ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401141号
注册人名称
DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生产地址
1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
代理人名称
富源云隆管理咨询(北京)有限公司
代理人住所
型号、规格
96 人份/盒
结构及组成
FK506酶标板、FK506抗体、FK506酶标记物、FK506酶标记物稀释液、FK506标准品、FK506质控品、显色剂、终止液、浓缩洗涤液、FK506消化液冻干粉。产品有效期:冷冻组分-18℃至-25℃保存,冷藏组分2至8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测EDTA抗凝全血样本中的他克莫司(FK506)含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
他克莫司定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品标准
YZB/USA 1588-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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