鱼精蛋白反应试剂
产品名称
HemochronPDAO,HemochronHRT,Hemochron PRT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401139号
注册人名称
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人住所
型号、规格
PDAO,R-PRT200,R-PRT400,R-HRT480P
结构及组成
PDAO/R-PRT200/R-PRT400组成:硫酸鱼精蛋白、硅藻土、稳定剂和缓冲剂组成;R-PRT480P:猪肝素、硅藻土,稳定剂和缓冲剂。产品有效期:15-30℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
鱼精蛋白反应试剂用于临床上肝素-鱼精蛋白中和作用的检测。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
鱼精蛋白反应试剂
产品标准
YZB/USA 1623-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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