活化部分凝血激酶时间检测试剂
产品名称
HemochronJr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT);Hemochron One stepTM APTT)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401138号
注册人名称
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人住所
型号、规格
J103, A103
结构及组成
胶体白陶土,血小板第3因子替代物,稳定剂,巴比妥缓冲剂和氯化钙等。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
活化部分凝血激酶时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法活化部分凝血激酶时间的测定。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
活化部分凝血激酶时间检测试剂
产品标准
YZB/USA 1624-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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