补体C3诊断试剂盒
产品名称
C3c
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401133号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1: 2×18mL, R2: 2×4mL
结构及组成
R1:TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂; R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称(中文)
罗氏诊断有限公司
产品名称(中文)
补体C3诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 1522-2008
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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