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补体C4诊断试剂盒
产品名称
C4
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401132号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1：2×18mL, R2：2×4mL
结构及组成
R1：TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂；R2:抗-人C4抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清、血浆中补体C4的含量。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称（中文）
罗氏诊断有限公司
产品名称（中文）
补体C4诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 1520-2008
生产国或地区（中文）
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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