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钙诊断试剂盒
产品名称
Ca
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401131号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
R1:6×63mL, R2:6×29mL; R1:6×250mL,R2:6×112mL; R1:4×653mL,R2:4×273mL;R1:12×50mL, R2:6×43mL; R1:7×100mL,R2:3×100mL; R1:5×600mL,R2:5×300mL; R1:4×765mL, R2:4×315mL
结构及组成
R1:乙醇胺缓冲液； R2 邻甲酚酞络合酮(OCPC)试剂、8－羟基喹啉、盐酸。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清,血浆和尿液中的钙含量。
生产国或地区（英文）
其他内容
备注
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
生产厂商名称（中文）
罗氏诊断有限公司
产品名称（中文）
钙诊断试剂盒
产品标准
YZB/GEM 1518-2008
生产国或地区（中文）
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况

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