固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster)
产品名称
Webster Fixed Curve Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771264号
注册人名称
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
结构及组成
固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层,手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。
适用范围
适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
产品名称(中文)
固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2008《固定弯诊断用电生理导管》