一次性机械碎石篮
产品名称
Single Use Mechanical Lithotriptor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221261号
注册人名称
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI
型号、规格
BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q
结构及组成
本产品由机械碎石篮和MAJ-440型BML手柄构成。主要性能：BML-201Q型：最大外径为φ3.6mm，有效长度为1950mm，开口幅≥30mm，碎石力≥343N；BML-202Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥31mm，碎石力≥196N；BML-203Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥22mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥26mm，碎石力≥196N。其中机械碎石篮采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品的使用目的是，和内窥镜配合使用，插入胆管内破碎结石。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1701-2008《一次性机械碎石篮》