软性亲水性接触镜(商品名:Biomedics 1 Day )
产品名称
Soft ( Hydrophilic ) Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221256号
注册人名称
Coopervision Inc.
注册人住所
6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产地址
1)711North RD,Scottsville,NY14546,USA 2)Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 3)500RD 584LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
日抛型
结构及组成
日抛型软性亲水接触镜。材质:Ocufilcon B(48%)。含水量:52%±2%,直径标称值:14.20mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.04mm~ 0.12mm,透氧系数标称值:16.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.405±0.5%,380nm~780nm的透射比≥92%,316nm~380nm的透射比≤50%,280nm~315nm的透射比≤5%。本品为一次性使用后抛弃,每次配戴不应超过24小时。
适用范围
适用于近视及小于-2.00D的轻度散光。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
酷柏光学有限公司
产品名称(中文)
软性亲水性接触镜(商品名:Biomedics 1 Day )
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1594-2008《软性亲水性接触镜(型号:日抛型)》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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