不可吸收外科缝线(带针)(商品名:premiCron(康福))
产品名称
braided and coated, non-absorbable suture
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2651254号(更)
注册人名称
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
生产地址
B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona)
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附件
结构及组成
该产品由AISI302号不锈钢的针, PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成,线为多股,有硅橡胶S9711涂层,有染成绿色和未染色两种。
适用范围
该产品适用于普外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第2651254号”变更为“国食药监械(进)字2008第2651254号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
不可吸收外科缝线(带针)(商品名:premiCron(康福))
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科缝线(带针)》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更日期
2010.01.05
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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