内窥镜手术器械
产品名称
Endoscopy Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220141号
注册人名称
Russia Aksioma Service ,Inc
注册人住所
194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation
生产地址
197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation
结构及组成
该产品由工作夹钳、夹钳系统、控制钢丝、可弯曲管套和控制手柄构成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm；夹勺闭合时的横向偏差小于0.025mm；夹勺闭合时三分之一部位的间隙小于0.025mm；夹持力不小于20N。
适用范围
该产品临床用于通过软内窥镜进行活组织检查和夹取异物。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/RUS 0529-2006《内窥镜手术器械》