可控导丝(商品名:ATW)
产品名称
ATW Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771021号
注册人名称
Cordis Corporation 公司
注册人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
生产地址
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外,导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
可控导丝(商品名:ATW)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2008《可控导丝》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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