动力系统(商品名:Electric Pen Drive)
产品名称
Electric Pen Drive
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2541020号
注册人名称
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接头和卡口、磨头、锯片、钻头和连接缆线及其他附件组成,详见附页。
适用范围
本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
动力系统(商品名:Electric Pen Drive)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWI 1505-2008《动力系统》
生产国或地区(中文)
瑞士
售后服务机构
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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