眼电生理仪_医疗器械,进口器械

眼电生理仪

产品名称

Universal Testing and Analysis System-Electrophysiologic

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2221017号

注册人名称

注册人住所

2 Professional Drive, Suite222, Gaithersburg, MD, 20879

生产地址

2 Professional Drive, Suite222, Gaithersburg, MD, 20879

代理人名称

上海中威医疗设备技术服务有限公司

代理人住所

型号、规格

UTAS-E3000mf,EPIC-4000

结构及组成

该产品由主机、计算机，刺激器，生物信号采集放大器，隔离变压器组成。

适用范围

该产品可以进行各种不同的诊断程序，例如ERG、VER以及EOG，实现对眼病的诊断。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.04.26

有效期至

2012.04.25

生产厂商名称（中文）

美国LKC 科技有限公司

产品名称（中文）

眼电生理仪

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 2720-2006《眼电生理仪》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

上海中威医疗设备技术服务有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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