皮肤缝合器及取钉器
产品名称
Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2651111号
注册人名称
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856
生产地址
见附页
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462
结构及组成
皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为326L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。
适用范围
一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭;头皮切口的关闭及头皮瓣的止血;皮肤移植;外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
皮肤缝合器及取钉器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2008《皮肤缝合器及取钉器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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