直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)
产品名称
PROXIMATE Linear Cutter and reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3541110号
注册人名称
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA
生产地址
4545 Creek road, Cincinnati OH45242,USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Colonia Salvarcar 118,Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO;Blvd. Independ. 1151Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;475Calle C, 00969 Guaynabo, PUE
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75,TVC55, TVR55, TCD75, TRD75
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成。主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。
适用范围
本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割,切除和/或造吻口的吻合。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2008《直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE)》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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