高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名:NexGen)
产品名称
NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460122号
注册人名称
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 465801800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
详见附页
结构及组成
本系统由高屈曲胫骨平台(可选型和预涂型)、关节面和仅组配17/20关节面的关节面锁钉组成。高屈曲胫骨平台(可选型)由铸造钴铬钼合金制成,高屈曲胫骨平台(预涂型)由铸造钴铬钼合金,钛6铝4钒合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成,关节面由超高分子聚乙烯制成,关节面锁钉由可锻钴铬钼合金制成。无菌包装。
适用范围
本系统产品必须与Zimmer生产的NexGen(LPS,LPS-Flex)高屈曲度后稳定全膝关节假体股骨部件及附件配合使用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.01.29
有效期至
2012.01.28
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名:NexGen)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名:NexGen)》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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