非吸收性尼龙缝线(商品名:DERMALON)
产品名称
Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651102号
注册人名称
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
Davis & Geck, Caribe Ltd.Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附页.
结构及组成
该产品是由长链脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6构成的单股外科缝线。分为不带针和带针两种,用2号FD&C蓝染成蓝色。线径从1到6-0。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
非吸收性尼龙缝线(商品名:DERMALON)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1601-2008《非吸收性尼龙缝线》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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