空心纤维血液透析器
产品名称
Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451101号
注册人名称
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
FrankfurterStr. 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.L. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex/France
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
F4HPS, F5HPS, F6HPS, F7HPS, F8HPS, F10HPS
结构及组成
   膜材料为聚砜膜, 消毒方式为流动蒸汽消毒法.有效面积为0.8平方米-2.2平方米.
适用范围
  该产品配合血液透析装置供慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析.
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.05
有效期至
2012.05.04
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
空心纤维血液透析器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1262-2008《空心纤维血液透析器》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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