谷丙转氨酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品名称
L-Type GPT.J2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400997号
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
型号、规格
R1:4520ml,R2:4260ml;R1:452ml,R2:429ml
结构及组成
主要组成成分:R1) 底物酶液:L-丙氨酸 200 mmol/L;还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.31 mmol/L;乳酸脱氢酶(LDH) 12800 IU/L(37℃)。R2) α-KG溶液:L-丙氨酸 1150 mmol/L;α-酮戊二酸(α-KG)46.5 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测量血清或血浆中的谷丙转氨酶。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
谷丙转氨酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品标准
YZB/JAP 1505-2008
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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