全髋关节假体系统(商品名:CPT)
产品名称
CPT Hip Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461332号
注册人名称
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
详见规格型号附页(共1页)
结构及组成
II型髋关节柄是与VerSys股骨头(12/14锥形颈)配合使用。系列包括:抛光锥形髋关节柄 (标准型/加长型/标准偏心距/延长偏心距)和中置器(标准型/翻修型)。髋关节柄由锻造钴铬钼合金制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。
适用范围
该产品适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
全髋关节假体系统(商品名:CPT)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 3723-46-2004《CPT全髋关节假体系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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