一次性使用心电电极(商品名：Q-TRACE)_医疗器械,进口器械

一次性使用心电电极(商品名：Q-TRACE)

产品名称

Disposable ECG Electrodes

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2211329号(更)

注册人名称

Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

生产地址

Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人住所

型号、规格

31433538；30807732

结构及组成

产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538：尺寸(mm)2325，衬垫颜色蓝色；30807732：尺寸(mm)2231，衬垫颜色金黄色。

适用范围

用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

生产者场所地址删除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”，变更为“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2211329号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211329号(更)",原证自发证之日起作废。

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.22

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

一次性使用心电电极(商品名：Q-TRACE)

产品标准

进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构