一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC)
产品名称
Disposable ECG Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211328号(更)
注册人名称
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
31043170
结构及组成
产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。
适用范围
用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
2010.06.17
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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