人工晶体(商品名:HexaVision)
产品名称
Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221327号
注册人名称
HexaVision
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人住所
型号、规格
HQ-201
结构及组成
该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
Ophthalmic Innovations International, Inc.,
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
人工晶体(商品名:HexaVision)
产品标准
进口产品注册标准
生产国或地区(中文)
法国
售后服务机构
北京爱尔默医药技术开发有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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