混合型颈前路板状植入物
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461326号
注册人名称
Stryker Spine S.A.S公司
注册人住所
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
生产地址
Z.I.Marticot 33610 Cestas - France
结构及组成
该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 1604-2008《混合型颈前路板状植入物》