眼科手术显微镜
产品名称
Leica Surgical Microscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220144号
注册人名称
Leica Microsystems (Schweiz) AG
注册人住所
Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
生产地址
Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg
代理人名称
徕卡仪器(德国维兹纳)有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、助手镜(选配)组成。由于光学系统与不同支架组合共分为八个规格型号的产品。详见附页。
适用范围
该产品临床适用于眼科,为眼科手术提供放大器和照明系统来增强视觉效果。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:Leica Microsystems (Schweiz) AG,
批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.01.31
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
眼科手术显微镜
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWI 0037-2008《眼科手术显微镜》
生产国或地区(中文)
瑞士
售后服务机构
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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