神经射频仪
产品名称
Leksell Neuro Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3251013号
注册人名称
Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593, 103 93 STOCKHOLM.
生产地址
Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所
型号、规格
LNG 30-1
结构及组成
产品由射频仪发生器、脚踏开关、电缆、单极电极(单极脑部毁损电极和疼痛电极)、双极电极组成。射频输出频率512kHz±1kHz,输出功率(负载100Ω时)分别为:2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W;温度显示范围0-100℃;刺激输出:可调节电流范围0.03-15.0mA。
适用范围
在医学临床上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗,可用于阻抗测定和神经刺激。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
神经射频仪
产品标准
进口产品注册标准 YZB/SWE 3552-2005《神经射频仪》
生产国或地区(中文)
瑞典
售后服务机构
医科达(上海)医疗器械有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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