高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400998号(变更批件)
注册人名称
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
型号、规格
R1：4270ml，R2：490ml；R1：440ml，R2：414ml
备注
变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”；注册代理机构由“日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
产品名称（中文）
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法, 抗体阻碍法)