内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)
产品名称
Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3651319号
注册人名称
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生产地址
195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附页
结构及组成
ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成,针砧由305不锈钢制成,切刀由17-7不锈钢制成,缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于腹腔,妇科,儿科和胸科手术,进行切除,横断和吻合。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名:Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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