穿刺针套件(商品名:穿刺针套件)
产品名称
Needle Set
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3151317号(更)
注册人名称
ArcRoyal Ltd.
注册人住所
Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
生产地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
12-004798,12-004790,12-004799,12-004925,12-002131,12-004924,12-004943,12-002069
结构及组成
血管造影针均由不锈钢针头(不同长度)和塑料针座组成。
适用范围
该产品的预期用途是提供血管系统的入路(用于在血管造影术中引入导丝)。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”;生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3151317号”变更为“国食药监械(进)字2008第3151317号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
穿刺针套件(商品名:穿刺针套件)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/IRE 1787-2008《穿刺针套件》
生产国或地区(中文)
爱尔兰
售后服务机构
强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期
2011.06.28
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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