髓内钉系统(商品名：TRIGEN)
产品名称
Intramedullary Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461315号
注册人名称
Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
结构及组成
髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成，髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装为辐照灭菌。
适用范围
用于长骨骨折，严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
产品名称（中文）
髓内钉系统(商品名：TRIGEN)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名：TRIGEN)》
售后服务机构
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited