腹腔镜系统
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221313号
注册人名称
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产地址
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
结构及组成
该产品由光学镜和附件组成(见附录)。该产品视场角:70°(429-60200、429-61200、429-62500、429-63000、429-64000、429-67300、429-68300)/75°(429-62000),允差-10%;视向角:0°(429-60200、429-62000、429-63000、429-67300)/30°(429-61200、429-62500、429-64000、429-68300),允差±3°;中心分辨率≥9.921p/mm(L=30mm)。
适用范围
该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1667-2008《腹腔镜系统》