腹腔镜系统
产品名称
Laparoscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221313号
注册人名称
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
生产地址
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany
代理人名称
宝施医疗用品(深圳)有限公司
代理人住所
型号、规格
见附件
结构及组成
该产品由光学镜和附件组成(见附录)。该产品视场角:70°(429-60200、429-61200、429-62500、429-63000、429-64000、429-67300、429-68300)/75°(429-62000),允差-10%;视向角:0°(429-60200、429-62000、429-63000、429-67300)/30°(429-61200、429-62500、429-64000、429-68300),允差±3°;中心分辨率≥9.921p/mm(L=30mm)。
适用范围
该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
腹腔镜系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1667-2008《腹腔镜系统》
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
宝施医疗用品(深圳)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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