端端吻合器
产品名称
Single Use Stapler
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2081312号
注册人名称
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
111981、111983、111985、111987、111989
结构及组成
主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。
适用范围
该产品适用于开放或内视镜手术中全消化道的端端、端侧或侧侧吻合。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
端端吻合器
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1674-2008《端端吻合器》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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