医用x光胶片
产品名称
Kodak Min-R EV Film
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1311306号(更)
注册人名称
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1)Carestream Health, Inc. --2000Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA80550; 2)Soluciones Medicas Exportacion S. deR.L.de C.V. --Prolongacion Mariano Otero 408,Cuidad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050;3)Carestream Health, Inc.-
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
型号:Kodak Min-R EV;规格:18x24cm, 24x30cm
结构及组成
产品采用蓝色的7密耳ESTAR片基,片基密度大约为0.19,双涂层。
适用范围
用于记录乳腺X射线影像。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第1311306号“变更为”国食药监械(进)字2008第1311306号(更)“;原证自发证之日起作废。
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
医用x光胶片
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1327-2008《医用x光胶片》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
变更日期
2009.08.19
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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